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DMF/EDMF文件編製

    藥物主文件,即Drug Master File(DMF),它是反映藥品生產和質量管理方麵的一套完整的文件資料。主要包括工廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控製和質量管理等方麵內容。

澳门国际擁有DMF文件編製的豐富經驗,可為工廠撰寫DMF文件。

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