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【大咖在線分享】出口印度的企業看過來,手把手教會藥品認證注冊,從此藥品出口不再難

中印兩國的製藥工業在製造能力上都已進入世界大國行列,尤其是大宗抗生素的生產,兩國基本能左右國際市場行情。中國能生產1400多種原料藥,4000餘種製劑產品,8000餘種中藥,並且在維生素、解熱鎮痛藥物、激素類藥物、青黴素及其β-內酰胺類藥物等方麵具有比較優勢。印度能生產的原料藥超過400種,印度的民族藥總數也超過1000種,印度在磺胺類藥物、部分大環內脂類藥物、喹諾酮類藥物、部分解熱鎮痛藥物在世界處於領先地位。

同時2009年印度醫藥市場的規模為141億美元,2015年增長至263.8億美元。另外,印度為繼續保持增長努力,到2020年也有可能達到700億美元。“金磚四國”(巴西、俄羅斯、印度和中國)在未來10年將成為醫藥市場的領頭羊。所以對於國內廠家而言,不僅是出口醫藥中間體到印度是主要品種,同時也應該把更多的原料藥和藥品直接出口到印度,獲取相對較大的利潤的同時,使自己的產能也加大,從而更好的控製成本。

 

本期大咖在線分享活動,我司聯合化工邦為大家帶來了印度藥品認證注冊方麵的專家,為大家解讀政策以及如何進行藥品注冊,從而改變大家原來望而卻步,感覺遙不可及的錯覺,並手把手教會,讓藥品出口不再難!

講師介紹:

卓蓉飛

Lyvia zhuo

高級藥品注冊經理

多年印度藥品注冊經驗,

精通印度藥品注冊法規和文件編寫,

精準把握印度藥品法規發展及政策動向,

已成功為數十家工廠取得注冊證。

 

課題大綱:

印度藥品注冊

  1. 印度藥品監督體係
  2. 印度藥品注冊條件
  3. 印度藥品注冊流程
  4. 印度藥品注冊相關問題解答

 

時間:2017年7月28日晚,19:30

分享主題:

寧波澳门国际生物醫藥有限公司(寧波亞新進出口有限公司)位於"海上絲綢之路"始發地—浙江省寧波市。是一家以原料藥、醫藥化工中間體等產品為代表,集研發、生產、銷售以及國際注冊谘詢代理為一體的專業現代化國家高新技術企業。其產品和服務遍布歐美、中東、東南亞等一百多個國家和地區,深受廣大客戶好評。

為進一步開拓國際市場,目前公司已在印度等國家設立子公司,具有國外藥品注冊的資質和代理權,專注於藥品、藥用輔料和食品添加劑的國際注冊谘詢、代理和GMP實施等業務。已經為國內眾多藥品生產企業在印度成功注冊了多個品種,幫助客戶實現了藥品國際注冊。

印度是中國藥品對外貿易的重要市場和重要醫藥貿易夥伴。印度衛生和家庭福利部在2001年規定外國藥品在進入印度前,外國藥品生產商的生產廠房和進口的各種藥品均要在印度注冊,目前已有大批中國工廠陸續在印度取得藥品注冊證,獲得進口許可。2016年,印度藥品管理總局(DCGI)頒布了新的藥品注冊法規,包括藥品注冊資料和遞交方式的變更。

 

21世紀是“共享”的時代,共享單車、共享汽車、共享雨傘等的出現使資源得到更大化程度地開發和利用!化工邦“大咖分享會”旨在搭建化工行業知識分享平台,以最便捷的方式讓更多隱藏的知識技術展示出來,實現醫藥化工人的抱團取暖,合作互助!不管是您是大學教授、知名專家,還是具有專業特長中小企業管理、技術人員,都可以參與知識分享並借助平台得以宣傳推廣;如果您想結識大咖及行業人士,獲得直接請教大咖專業性難題並與大家共同交流的機會,大咖分享會更是不容錯過!

藥品國際注冊部服務項目

印度藥品國際注冊

EDMF、USDMF、 DMF(CTD格式)文件編製

歐盟COS、美國FDA認證、GMP現場審計、WHO認證

藥品國際注冊法規培訓谘詢

 

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