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行業動態
醫保商會:2015年度中國醫藥外貿盤點

醫藥外貿突破千億大關
    2015年我國醫藥貿易步入低速增長的新常態,醫藥出口增幅繼續回落,但仍優於全國外貿總體表現。根據中國海關數據統計顯示,2015年,我國醫藥保健品進出口額突破千億美元大關,達到1026億美元,同比增長4.73%。其中,出口564億美元,增長2.70%,進口462億美元,增長7.32%,對外貿易順差102億美元,下降13.99%。 
國外監管部門加大對中國藥企檢查
    2015年,國外藥監部門加大了對中國藥企的檢查力度,歐美藥監部門飛行檢查次數增多,且檢查要求愈加嚴格,而泰國、馬來西亞等東南亞國家也陸續要求企業通過PIC/S認證。這對中國藥企提高質量體係建設有所助益,同時也使企業壓力增大。 
製劑出口
   2015年前三季度,我國製劑進出口32億美元,同比增長8.84%,高於整體醫藥外貿增幅4.54個百分點。製劑出口雖然成為增幅最大的醫藥出口產品,但整體出口額不大,僅是原料藥出口總額的12%。同時,在產品結構方麵,除了此前門檻較低的普通口服製劑仿製藥,如恒瑞等國內研發創新型製藥企業已經逐步切入到如吸入劑、注射劑等國外定價較高、競爭結構較好的產品中。    
高端認證
    2015年初,我國個別企業在歐盟GMP檢查中慘遭“淪陷”,成為製藥界熱議的話題。但總體來看,隨著國際化進程的推進和藥品出口數量的日益增加,中國製藥企業技術水平與GMP管理水平不斷實現創新與突破,越來越多的企業緊盯海外市場,歐美GMP認證步伐加快。不少企業擁有多張歐美日及澳大利亞高端認證證書。如華海藥業、海正藥業、恒瑞醫藥、賽科藥業、萬輝雙鶴等製劑車間同時通過歐美認證,東陽光、綠葉製藥同時通過歐美和澳大利亞認證,華北製藥河北華民通過歐盟和日本認證等。從認證類型進行分析,我國通過高端認證多為口服固體片劑、膠囊、粉針劑和注射劑車間,無菌製劑數量有所增加,進一步彰顯了國內企業國際認證水平不斷提升。    
貿易摩擦
   10月,印度商工部發布公告,對格列齊特反傾銷案做出終裁,建議對自中國進口的格列齊特征收為期5年的反傾銷稅,我出口產品稅率為18.26~31.22美元/千克。
   10月15日,歐委會發布公告,應歐盟企業Jungbunzlauer S.A.和Roquette Italia S.P.A.的申請,歐委會對中國出口的葡萄糖酸鈉(Sodium Gluconate)發起反傾銷日落複審調查。涉案產品中國海關稅號為2918.1600。本案的傾銷調查期為2014年10月1日至2015年9月30日,損害調查期為2012年1月1日起至調查結束。2010年10月28日,歐委會宣布對中國出口的葡萄糖酸鈉產品終裁征收53.2%的反傾銷稅。山東凱翔生物化工有限公司獲得市場經濟待遇,稅率5.6%,青島科海生物化工有限公司獲27.1%的單獨稅率。
   11月,印度對原產於中國的阿苯達唑作出反傾銷終裁:自中國進口的阿苯達唑存在傾銷,對國內產業造成實質性損害,且傾銷和損害之間存在因果關係,因此建議對中國阿苯達唑征收反傾銷稅。
來源: 中國醫藥保健品進出口商會

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